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NOTA TÉCNICA Nº 459/2025-CGAFME/DAF/SECTICS/MSTrata-se de Nota Técnica Informativa sobre a disponibilização de Fomepizol 1 g/mL , solução injetável com ampola contendo 1,5 mL, destinado ao tratamento da intoxicação por metanol no âmbito do Sistema Único d

Trata-se de Nota Técnica Informativa sobre a disponibilização de Fomepizol 1 g/mL , solução injetável com ampola contendo 1,5 mL, destinado ao tratamento da intoxicação por metanol no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS.

A Portaria GM/MS nº 4.114, de 30 de dezembro de 2021, estabelece diretrizes para o acesso a medicamentos e insumos vinculados a programas estratégicos, sob a gestão do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). Entre os insumos contemplados, destacam-se os antídotos utilizados em situações de intoxicação aguda, cuja disponibilização deve seguir critérios técnicos e fluxos bem definidos.

O metanol é uma substância tóxica cuja exposição pode acontecer em contextos ocupacionais, como laboratórios e industrias, ou ainda pela ingestão de bebidas alcoólicas adulteradas, geralmente fabricadas de maneira clandestina ou falsificada, configurando um sério risco à saúde pública.

A intoxicação por metanol exige intervenção imediata. A administração precoce de antídotos é indicada em casos de suspeita clínica ou confirmação diagnóstica, especialmente diante de sintomas compatíveis com o quadro tóxico. O tratamento inclui, além do uso do antídoto específico, suporte intensivo em unidades especializadas, com monitoramento da acidose metabólica, função renal, níveis séricos de metanol (quando disponíveis) e, se necessário, realização de hemodiálise.

A disponibilização de antídotos que assegurem o tratamento adequado de pacientes com intoxicações graves é uma recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS). Cabe aos países e estados garantir a presença desses medicamentos em seus territórios, bem como promover a ampla divulgação de informações técnicas qualificadas, atualizadas e fundamentadas em evidências científicas de excelência quanto às indicações e ao uso clínico.

Diante da gravidade e da urgência que envolvem esses casos, torna-se essencial que a Assistência Farmacêutica disponha de fluxos operacionais claros para garantir o acesso oportuno ao Fomepizol, contribuindo para a efetividade da resposta clínica e a redução da morbimortalidade associada às intoxicações.

LEIA O DUCUMENTO NA INTEGRA: https://cfbm.gov.br/wp-content/uploads/2025/10/Nota-Tecnica-459-Fomepizol.pdf